EX/A07/20357101/17032020-1
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Zuständige Geschäftsstelle:
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Tagungen und Kongresse
Große Bahnstr. 31
22525 Hamburg
Teilnahmegebühr:
Teilnahmegebühr
880,60
EUR (inkl. USt)
(Netto: 740,00 EUR)

Gesamt
880,60
EUR (inkl. USt)
(Netto: 740,00 EUR)




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Ihr Nutzen:
Im Medizinprodukterecht stehen große Änderungen an. Die neue Medical Device Regulation (MDR) wird die bisherigen Richtlinien ersetzen. Kein anderes Thema bewegt die Branche derzeit mehr. Die gesetzlichen Vorgaben der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung sind nach Ablauf der Übergangsfrist umzusetzen. Die Übergangsfrist endet nach aktuellem Stand im Mai 2020. Somit sind die neuen Regelungen ab dem 26. Mai 2020 verbindlich anzuwenden.

Im Rahmen unserer Tagung am 17. März 2020 im Dormero Hotel in Hannover betrachten wir die wichtigen Aspekte der neuen MDR und vermittelt Ihnen einen konkreten Überblick zu den anstehenden Änderungen. Unsere Referenten und Experten beleuchten die MDR aus verschiedenen Blickrichtungen und zeigen Ihnen die Konsequenzen für die Zulassung Ihrer Produkte, die Auswirkungen auf das Zertifizierungsverfahren und die Gestaltung Ihrer Prozesse.

In verschiedensten Bereichen wird es umfassende Änderungen geben, beispielsweise im Bereich der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung. Auch die Anforderungen an die Inhalte der technischen Dokumentation werden deutlich detaillierter geregelt werden. Weiterhin existiert nun die Verpflichtung zur Benennung mindestens einer für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlichen Person. Auch die Wiederaufbereitung von Einmalprodukten wird strenger geregelt und die Klassifizierung verschiedener Produkte wird sich ebenfalls ändern.

Nutzen Sie die Gelegenheit, sich über die aktuellen Entwicklungen auf dem Laufenden zu halten, sich mit Kollegen, Behördenvertretern sowie Branchen-Insidern auszutauschen und bestehende Kontakte zu pflegen sowie neue Kontakte zu knüpfen.
Teilnehmerkreis:
Geschäftsführer, Inhaber, Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Forschung + Entwicklung, die für die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen verantwortlich sind bzw. hieran mitwirken.
Inhalt:
Folgende Themen sind geplant:

- Die Neuerungen der MDR im Überblick
- Aktueller Stand der Umsetzung und Blick in die Zukunft
- Die Situation rund um die benannten Stellen
- Erfahrungsbericht zur Einführung der neuen Regelungen
- Klinische Bewertung/klinische Prüfung unter der MDR
- Die neue Position der verantwortlichen Person

Programmänderungen vorbehalten.

Abschluss:

Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie
Ansprechpartner:


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