Geschäftsstelle Hamburg
Große Bahnstr. 31
22525 Hamburg
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Die Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach Artikel 15 MDR gehen weit über die des bisherigen Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte hinaus.
Im Rahmen unserer Veranstaltung stellen wir Ihnen die Aufgaben und Pflichten im aktuellen Medizinprodukterecht dieser neuen Position vor. Sie erhalten wertvolle Hilfestellung zur Einbindung in die Organisationsstruktur und das Qualitätsmanagement.
Ziel des Seminars ist es, einen Einblick in die neue Medical Device Regulation zu bekommen und die aktuellen Anforderungen des Artikel 15 direkt in Ihrem Unternehmen umzusetzen.
Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person
Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten
Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person
Registrierung
Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Berichtspflichten
Erklärung bei Prüfprodukten
Sonderregelungen für Kleinunternehmen
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